藥品專利鏈接制度引發(fā)的利益博弈是永恒的，但制度變革的步伐從未停止。婦科凝膠生產(chǎn)廠家了解到全球?qū)嵺`證明：今天的藥品專利鏈接制度已經(jīng)找到了充滿智慧的“滑輪”——哪里的藥品創(chuàng)新度高、價(jià)值量大，“滑輪”就會(huì)跑向哪里。
構(gòu)建良好的藥品創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，是當(dāng)前深化我國(guó)藥品改革的重要任務(wù)之一。為促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出“探索建立藥品專利鏈接制度”，這是我國(guó)藥品領(lǐng)域的重要制度創(chuàng)新。
藥品專利鏈接制度首創(chuàng)于1984年美國(guó)《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期恢復(fù)法》（Hatch-Waxman法案）。實(shí)踐證明，該制度通過建立良好的動(dòng)態(tài)平衡機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了保護(hù)創(chuàng)新和鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)的兩大功能。婦科凝膠生產(chǎn)廠家了解到目前，實(shí)行藥品專利鏈接制度的國(guó)家主要有美國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)、新加坡等。
我國(guó)《專利法》規(guī)定：為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的，以及專門為其制造、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的，不視為侵犯專利權(quán)。而在我國(guó)藥品注冊(cè)階段使用他人專利是否構(gòu)成專利侵權(quán)，目前學(xué)界存在不同的認(rèn)識(shí)。婦科凝膠生產(chǎn)廠家了解到為保護(hù)創(chuàng)新與激勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，有必要借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，加快建立我國(guó)的藥品專利鏈接制度。
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